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          喜訊!FDA批準強生降糖藥INVOKAMET用于2型糖尿病一線治療

          來源:生物谷 2016-05-26 14:29

          2016年5月26日訊 /生物谷BIOON/ --美國醫藥巨頭強生(JNJ)糖尿病管線近日在美國監管方面傳來喜訊。FDA已批準擴大糖尿病復方藥INVOKAMET(canagliflozin/鹽酸二甲雙胍)的適應癥,納入2型糖尿病成人患者的一線治療。此次批準,使INVOKAMET可處方用于尚未接受canagliflozin或二甲雙胍的2型糖尿病患者,以及可能從這種雙效降糖療法中受益的2型糖尿病患者。在III期臨床中,一線治療2型糖尿病成人患者時,與canagliflozin單藥治療或二甲雙胍單藥治療相比,INVOKAMET使血糖水平實現更大程度的降低。

          值得一提的是,VOKANAMET是美國市場中首個由一種鈉葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑和二甲雙胍組成的復方藥物,該藥是由固定劑量canagliflozin和速釋二甲雙胍(metformin)組成的復方單片,在單一片劑中結合了2種機制互補的降糖藥,可同時提供Invokana(canagliflozin)及二甲雙胍的臨床屬性。Invokana是獲批的首個鈉葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,而二甲雙胍常處方用于2型糖尿病的早期治療。

          在美國,VOKANAMET于2014年8月首次獲FDA批準,作為一種輔助藥物,結合運動和飲食,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,包括:(1)服用canagliflozin或二甲雙胍不能充分控制血糖水平的患者;(2)已經在接受canagliflozin+二甲雙胍組合療法的患者。INVOKAMET不適用于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的治療。

          Invokana(canagliflozin)于2013年獲FDA批準,該藥為日服一次的口服糖尿病藥物,屬于選擇性鈉葡萄糖共轉運體2(SGLT2)抑制劑的一類新藥,該類藥物通過阻斷腎臟對血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄,來降低機體血糖水平。與非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進入血液,這可能會推高血糖水平。

          二甲雙胍則是2型糖尿病治療的一線藥物,可單獨或與其他藥物(包括胰島素)聯合用藥。在2型糖尿病患者中,肝臟產生過量的葡萄糖(glucose),從而提高血糖水平。二甲雙胍可通過降低肝臟產生葡萄糖的量、增加肌肉對葡萄糖的敏感性、延緩腸道的葡萄糖吸收,降低機體的血糖水平。(生物谷Bioon.com)

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          原始出處:U.S. FDA Expands Indication of INVOKAMET? (canagliflozin/metformin HCl) to Include First-Line Treatment of Adults with Type 2 Diabetes

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